Paggamit sa PTFE coatings sa intravascular medikal nga mga himan

Dr BP van der Wal, Merit Medical Coatings ug Charles Fields, Whitford Corporation, naghisgot sa paggamit sa PTFE coatings sa intravascular medikal nga mga himan.

Adunay daghang panaghisgot bahin sa PTFE coatings sa vascular medical device market.Niadtong Nobyembre, 2015 ang FDA nag-isyu sa usa ka komunikasyon sa kaluwasan nga nagtumong sa mga epekto sa coating delamination sa intravascular nga mga himan sa mga tikod sa daghang gitaho nga mga insidente.Sulod sa daghang mga tuig, ang PTFE coatings usa ka hilom nga kauban, nga nagpakunhod sa friction matag adlaw sa mga pamaagi sa catheterization.Nahimo silang usa ka ubiquitous, commodity finish sa standard nga mga sangkap sa catheter.

Ang padayon nga presyur sa regulasyon sa industriya sa kemikal kanunay nga nagpugos sa pagbag-o.Ang mga magbabasa mahimong mahinumdom nga ang PFOA (Perfluorooctanic acid) gi-regulate gikan sa fluoropolymer manufacturing stream.Kini nga pagbag-o adunay epekto sa performance sa coating ug mga kinahanglanon sa aplikasyon.Dili kini bag-ong panghitabo.Ang mga tiggama sa coating kanunay nga napugos sa pag-atubang sa mga pagbag-o sa hilaw nga materyal nga magamit lakip ang mga solvent, pigment, ug resin.Dili kini maayo nga gisagol sa merkado sa medikal nga aparato.Samtang ang industriya sa medikal nga aparato adunay mga proseso sa lugar aron atubangon ang pagbag-o sa materyal, kini lagmit nga usa ka makagugol sa oras ug kanunay nga mahal nga buluhaton nga ipatuman.Kini nga mga pagbag-o mopatim-aw nga nagkadako samtang ang mga kinahanglanon sa kalibutan alang sa labi ka berde ug luwas nga mga produkto nahimong labi ka seryoso nga drayber.Ang kasamtangan nga hilaw nga materyales nga gisusi naglakip sa Chrome 6 (hexavalent chromium) ug NMP (N-methyl-2-pyrrolidone).Kini ang mga yawe nga materyales sa paghimo sa daghang mga coating nga fluoropolymer (PTFE) nga gigamit sa mga sangkap sa catheter.Ang mga tiggama sa vascular medikal nga aparato kinahanglan nga mag-andam aron ma-accommodate kini nga mga pagbag-o sa coating aron masiguro nga ang mga proseso sa coating makatagbo sa ilang mga kinahanglanon sa katapusan nga paggamit.

Ang Merit Medical Coatings, kansang pasilidad sa wire coating nahimutang sa Venlo, Netherlands, nagkuha usa ka pro-aktibo nga pamaagi nga nagtubag sa mga pagpamugos sa regulasyon nga gibutang sa industriya sa fluoropolymer.Si Dr BP van der Wal, senior engineer miingon: "Ang paggamit sa (PTFE) coatings sa medikal nga mga wire nanginahanglan daghang kahanas.Ang gamay nga gidak-on ug pagka-flexible sa daghang mga medikal nga aparato naghimo sa proseso sa pag-coat nga mahagiton ug hingpit nga lahi sa proseso sa pag-coat alang sa patag ug estrikto nga mga substrate sama sa cookware.Ang labi ka mubu nga kapasidad sa kainit alang sa mga substrate sama sa mga wire nanginahanglan hingpit nga lainlaing mga oras sa pagproseso ug temperatura.

Adunay duha ka lainlaing mga pamaagi sa aplikasyon sa coating: Pre-coating ug post-coating.Sa proseso sa pre-coating, ang coating gipadapat sa substrate sa wala pa ang asembliya.Sa kinatibuk-an, ang proseso sa pre-coating gigamit alang sa pagproseso sa taas nga volume diin gitugotan sa substrate ang pagproseso sa reel-to-reel.Ang pre-coating usa ka padayon nga proseso nga nagtugot alang sa taas nga tulin sa coating ug usa ka makanunayon nga resulta sa coating alang sa usa ka bug-os nga reel sa materyal.Para sa mga guidewires, kini nagpasabot nga ang coating gipadapat sa wire sa usa ka reel-to-reel nga proseso sa dili pa mag-coiling.Busa ang coating kinahanglan nga makasugakod sa tanan nga mga pwersa nga gigamit sa proseso sa asembliya.Pananglitan, ang coating kinahanglan nga dili delaminate gikan sa wire sa panahon sa coiling.Nagkinahanglan kini og daghan gikan sa coating tungod sa taas nga pwersa nga gigamit sa wire ug resulta nga deformation.Ang mga parametro sama sa gibag-on sa coating hinungdanon aron mahimo nga flexible ug lig-on ang coating.

Sa post-coating, ang mga proseso sa catheter wire assembly nahuman na.Ang post-coating usa ka proseso sa batch ug gipili kung ang substrate dili motugot sa pagproseso sa reel-to-reel, sama sa wire nga adunay tumoy sa yuta.Ang post-coating naghatag usab og dugang nga pagka-flexible sa pagsul-ob lamang sa bahin sa substrate.Pinaagi sa pag-mask sa bahin sa substrate, ang mga marker band mahimong ibilin sa ibabaw.Ang sunod nga uga nga pelikula dili kinahanglan nga makasugakod sa taas nga mekanikal nga pwersa sa coiling ug uban pang mga proseso sa paghimo sa wire.Kini wala maghimo sa coating application nga dili kaayo gipangayo.Uban sa proseso sa pre-coating coating adhesion failure maobserbahan sa panahon sa proseso sa asembliya.Uban sa post-coating nga proseso, coating adhesion failure lagmit mahitabo sa panahon sa pagkontak sa pasyente kon kini dili madakpan atol sa QA-inspection.Kini mahimo nga usa ka delikado nga sitwasyon nga nagbutang sa seryoso kaayo nga mga kinahanglanon sa mga proseso sa aplikasyon sa coating.

Alang sa fluoropolymer coatings, ang non-stick property ug maayo nga adhesion sa substrate nagkasumpaki sa usag usa.Dugang pa, ang mga medikal nga alambre kasagarang gihimo sa mga makatarunganon nga inert nga mga metal, sama sa 304 nga stainless steel ug Nitinol, nga labi nga nagpakomplikado sa mga proseso sa pagpainit ug pag-pretreatment.Kasagaran ang multi-layer coatings gigamit aron makakuha og maayo nga pagdikit sa substrate gamit ang binder layer ug usa ka fluoropolymer rich top coat.Siyempre, kini naghimo sa proseso sa pag-apply sa coating nga mas komplikado tungod kay daghang mga layer ang kinahanglan i-apply.Adunay daghang mga bag-ong mga pag-uswag sa mga coating diin ang usa ka coat nga sistema naugmad nga naghatag parehas nga epekto: maayo nga pagdikit sa substrate ug usa ka fluoropolymer rich topcoat.Ang proseso sa coating, bisan pa, dako nga epekto sa pagkaepektibo sa kini nga proseso sa pag-stratification sa kaugalingon.